美國(guó)首次批準(zhǔn)人工智能醫(yī)療設(shè)備上市銷售-中億財(cái)經(jīng)網(wǎng)

【中億財(cái)經(jīng)網(wǎng)4月12日訊】美國(guó)食品和藥物管理局11日首次批準(zhǔn)利用人工智能技術(shù)的醫(yī)療設(shè)備上市銷售，這是一種可用于篩查糖尿病性視網(wǎng)膜病變的軟件程序，無(wú)需臨床醫(yī)生分析就能給出診斷結(jié)果。

美藥管局發(fā)布的公告說(shuō)，這種軟件名為“IDx-DR”，它利用了人工智能算法，可對(duì)“拓普康NW400”相機(jī)拍攝的視網(wǎng)膜圖像進(jìn)行分析。

醫(yī)生在對(duì)受檢測(cè)者的視網(wǎng)膜拍照后，將圖像上傳到裝有該軟件的云服務(wù)器上，如圖像質(zhì)量合格，軟件會(huì)自動(dòng)分析并給出結(jié)果，一種是“檢出輕度以上糖尿病性視網(wǎng)膜病變，請(qǐng)咨詢眼科醫(yī)生”，另外一種是“未檢出輕度以上糖尿病性視網(wǎng)膜病變，請(qǐng)?jiān)谖磥?lái)12個(gè)月中重新檢測(cè)”。

糖尿病性視網(wǎng)膜病變是糖尿病的嚴(yán)重并發(fā)癥之一。患者由于胰島素代謝異常，引起眼部組織、神經(jīng)及血管微循環(huán)改變，導(dǎo)致視覺功能受損。

對(duì)900名糖尿病患者的臨床測(cè)試顯示，對(duì)于有輕度以上糖尿病性視網(wǎng)膜病變者，這種人工智能軟件的判斷正確率為87.4%，而對(duì)于沒(méi)有輕度以上糖尿病性視網(wǎng)膜病變者，軟件判斷正確率為89.5%。

，現(xiàn)在有大量糖尿病患者，對(duì)他們進(jìn)行糖尿病性視網(wǎng)膜病變?cè)缙诤Y查非常重要，可大約50%的患者不會(huì)每年看眼科醫(yī)生，社區(qū)診所的醫(yī)生又可能缺乏眼科專業(yè)知識(shí)，這種人工智能軟件可讓患者在社區(qū)診所就能得到篩查。

美藥管局說(shuō)，IDx-DR是美國(guó)首款獲批的無(wú)需臨床醫(yī)生分析即可給出結(jié)果的醫(yī)療設(shè)備。